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行業動態

我國自主創新醫療器械為患者“減負”

  一條“國產腦起搏器打破美國獨家技術壟斷”的消息,在2013年歲末讓眾多帕金森患者和家屬看到了希望。這一技術創新,是我國實施醫療器械產業創新戰略的碩果之一。

  自主創新為患者減負

  帕金森病是影響老年人身體健康和生活質量的重大疾病,患者會出現顫抖、僵硬、遲鈍等綜合癥狀。據統計,我國帕金森病患者超過200萬。治療帕金森病比較好的療法是在腦部植入腦起搏器,電流讓人體神經發生反應,并控制身體不再出現顫抖等癥狀。它不損傷腦組織,是一種可逆的神經調節方法。

  “腦起搏器1999年首次應用于我國臨床,但此前全部被國外公司壟斷,價格一般都在20萬元左右,且使用幾年后一旦電池耗盡還需要重新更換。通過實施“中關村國家自主創新示范區”重大科技專項,由北京市大力支持,清華大學研發,北京品馳醫療設備有限公司生產的自主知識產權腦起搏器,于2013年5月正式獲得國家頒發的產品注冊證,這意味著我國在該領域打破了全球市場被美國產品獨家壟斷的局面。

  類似于留置針醫療耗材產品,國產腦起搏器價格比進口同類產品便宜一半,更重要的是,腦起搏器相關技術,還可應用在治療癲癇、抑郁、肥胖、高血壓等慢性疾病。李路明更加看好的是相關神經調控產業,“在2020年全球市場將高達160億至200億美元”。自主創新為企業百姓“減負”,更為推動產業發展找到了出口。

  基層升級 高端突破 前沿創新

  “在國家持續支持下,特別是在科技部‘醫療器械重點專項’支持下,近年來我國醫療器械領域的重大產品不斷取得突破。”張兆豐介紹, “醫療器械重點專項”圍繞“基層升級、高端突破、前沿創新”三大方向,以當前基層醫療衛生體系建設為急需,重點布局了20個重大戰略性產品、10項前沿技術及10項基層應用解決方案,已投入經費12億元。

  64排螺旋CT機是高端CT的入門型機器,也是當前大中型醫院配置裝備的主流機型,臨床需求巨大。東軟集團在16排螺旋CT基礎上,于2012年5月成功研制出國內首臺具有自主知識產權的64排螺旋CT機NeuViz64,填補國內空白,標志著國產CT機邁入高端行列。

  據了解,國產化的東軟64層CT售價約600萬元,比進口品牌便宜30%。國產品牌CT的出現將拉動進口品牌的價格下降,在未來2—3年預計產生30%的下降幅度,國內裝備年均節省費用6億元左右。

  目前,在專項政策的扶持下,醫療耗材行業龍頭引領作用顯現,深圳邁瑞監護儀、臨床檢驗設備、數字超聲設備等,河南飄安集團有限公司一次性醫用耗材紗布塊,敷料,醫用口罩等,山東新華醫療滅菌器、放療設備、手術器械等,已經成為具有一定代表性的優勢產品。

  “十百千萬工程”扎根基層

  重慶渝中區的社區老人只要戴上一個比手機大不了多少的小設備,社區衛生中心就可以通過儀器實時監測血壓和心電圖,而老人卻依然可以在家做飯、看電視,甚至出門逛街。對一些拿不準的數據,社區衛生中心還可以通過網絡傳送給大醫院,專家會診后給出治療方案,再通過社區醫院傳送給病人。

  近年來,按照“創新驅動和需求拉動”雙力推進的工作思路,一方面,科技部加快推進醫療器械領域的自主創新,另一方面,科技部會同衛計委、有關地方政府積極推進“創新醫療器械產品應用示范工程”(簡稱“十百千萬工程”)的實施,力爭到“十二五”末,在全國10個省(市)的100個縣(區)選擇1000家醫療機構試點應用10000臺(套)創新醫療器械產品。

  截至2013年底,“十百千萬工程”已在重慶、廣東、四川、遼寧、江蘇、浙江6省市進行試點示范,在基層醫療機構示范應用了10萬余臺(套、件)數字化、智能化、網絡化近3.8億的創新醫療器械產品,服務覆蓋人群達9600萬,直接受益1161萬人,帶動產值201億元。科技創新扎根基層,科技創新更加“接地氣”,為老百姓帶來了一系列實實在在的健康收益。

  作為試點城市之一,重慶市以醫療信息化為切入點,實施了“醫療信息化技術綜合集成與應用示范”工程。該工程開展了區域影像、代理檢驗、遠程心電與血壓監護、院前急救等多項醫療信息化服務,當基層醫院遇到疑難病癥時,可通過遠程會診系統與大醫院實時進行遠程專家會診,從而免除群眾異地就醫的路途奔波。

  浙江則重點開展了對低成本、高性能、普惠型、適宜基層醫療和常規診療需求的心電圖機、監護儀等基本醫療器械產品的評價。通過示范產品評價體系的應用,該省將積極扶持一批創新型高技術企業。

  “十百千萬工程”的實施將使一批數字化、智能化、便攜式的創新醫療器械產品應用到基層醫療機構,促進醫療衛生服務能力提升、創新鏈條完善、戰略性新興產業等多方面的協同發展,讓科技創新更好地服務于醫療衛生體系建設。
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